第二類醫療器械經營備案憑證資質代辦

醫療器械與人身健康有很密切的聯系，做醫療器械的公司自然很受國家監管部門的中式。從事醫療器械需要辦理資質。很多公司對醫療器械許可證了解不多，申請辦理又不知道準備哪些材料。下面我們介紹一下辦理第二類醫療器械經營備案憑證的材料。

 

　　第二類醫療器械經營備案憑證辦理依據《北京市<醫療器械經營監督管理辦法>實施細則(2017年修訂版)》，具體提交材料。

 

　　1.《第二類醫療器械經營備案表》;(原件1份)

 

　　2.《營業執照》復印件(交驗原件);(復印件1份)

 

　　3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明(查驗原件)、學歷或者職稱證明復印件(對于統一采購渠道，采取連鎖經營的非法人零售企業，提供連鎖企業總部質量負責人身份證明、學歷或者職稱證明復印件);(交驗原件) (復印件3份)

 

　　4.企業基本情況(原件1份)。(內容包含：組織機構與部門設置說明、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產權證明及使用權證明復印件、(委托貯存的，應提交經營場所地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件)

 

　　5.企業設施設備情況(原件1份)。(內容包含：經營設施、設備目錄、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明(如有))

 

　　6.企業真實性保證材料(原件1份)。
主營業務：注冊內資公司/注冊外資公司/注冊公司/注冊海外公司/工商變更/銀行/代理記賬/公司注銷/年審審計等。工商代理企業工商注冊登記（內資企業、分公司、個人獨資企業、個體工商戶注冊登記）；公司變更（包括、減資、名稱變更、地址變更、法人變更、股東變更、經營范圍變更、注銷等）；代辦外商投資、進出口權申請；外資獨資公司、中外合資企業、外商代表處的設立、變更；提供各類工商業務疑難咨詢、疑難稅務問題解決、加急服務（三天出營業執照）；提供注冊場地服務。注冊公司所需資料：公司名稱（公司名稱不受限制，任意國家開頭）注冊資金（1元起）注冊地址（我司可提供）法定（我司可提供）董事和股東身份證正面拍照（較少一個人）在白紙上面簽名。一對一服務，價格合理，服務周到